Οι τελικές κλινικές δοκιμές για ένα εμβόλιο κοροναϊού, που αναπτύχθηκαν από το AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, τέθηκαν σε αναστολή μετά από έναν συμμετέχοντα που είχε μια ανεπιθύμητη αντίδραση στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η AstraZeneca το περιέγραψε ως&«ρουτίνα &»; παύση στην περίπτωση του&«μια ανεξήγητη ασθένεια &».
Το αποτέλεσμα των δοκιμών εμβολίων παρακολουθείται στενά σε όλο τον κόσμο.
Το εμβόλιο του Πανεπιστημίου AstraZeneca-Oxford θεωρείται ως ισχυρός υποψήφιος ανάμεσα σε δεκάδες που αναπτύσσονται παγκοσμίως.
Οι ελπίδες ήταν υψηλές ότι το εμβόλιο μπορεί να είναι ένα από τα πρώτα που κυκλοφόρησαν στην αγορά, μετάεπιτυχημένη δοκιμή φάσης 1 και 2.
Η μετάβασή του στη δοκιμή Φάσης 3 τις τελευταίες εβδομάδες συμμετείχε περίπου 30.000 συμμετέχοντες στις ΗΠΑ καθώς και στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική. Οι δοκιμές φάσης 3 στα εμβόλια συχνά περιλαμβάνουν χιλιάδες συμμετέχοντες και μπορούν να διαρκέσουν αρκετά χρόνια.
Τι είπαν οι προγραμματιστές;
Όλοι οι ιστότοποι διεθνών δοκιμών έχουν τεθεί σε παύση, ενώ μια ανεξάρτητη έρευνα επανεξετάζει τα δεδομένα ασφαλείας πριν οι ρυθμιστικές αρχές αποφασίσουν εάν η δοκιμή μπορεί να ξεκινήσει ξανά, αναφέρει ο ιατρικός συντάκτης του BBC&Fergus Walsh.
& «Σε μεγάλες δοκιμές, οι ασθένειες θα συμβούν τυχαία, αλλά πρέπει να επανεξεταστούν ανεξάρτητα για να το ελέγξουν προσεκτικά &», δήλωσε εκπρόσωπος του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης.
Είναι η δεύτερη φορά που έχει τεθεί σε αναστολή η δοκιμή εμβολίων για την κοροναϊκή της Οξφόρδης, σημειώνει ο ανταποκριτής μας. Τέτοια γεγονότα είναι ρουτίνα σε μεγάλες δοκιμές και συμβαίνουν κάθε φορά που ένας εθελοντής εισάγεται στο νοσοκομείο όταν η αιτία της ασθένειάς τους δεν είναι άμεσα εμφανής.
Πιστεύεται ότι οι δοκιμές θα μπορούσαν να ξαναρχίσουν μέσα σε λίγες μέρες.
Η Stat News, η ιστοσελίδα για την υγεία που έσπασε για πρώτη φορά την ιστορία, δήλωσε ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του συμμετέχοντος στο Ηνωμένο Βασίλειο&# 39 δεν ήταν αμέσως γνωστές., αλλά ανέφερε μια πηγή λέγοντας ότι αναμενόταν να ανακάμψουν.
Πού βρισκόμαστε στην αναζήτηση ενός εμβολίου;
Ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ είπε ότι θέλει ένα εμβόλιο διαθέσιμο στις ΗΠΑ πριν από τις εκλογές της 3ης Νοεμβρίου &, αλλά τα σχόλιά του έχουν προκαλέσει φόβους ότι η πολιτική μπορεί να δοθεί προτεραιότητα σε σχέση με την ασφάλεια στη βιασύνη ενός εμβολίου.
Την Τρίτη, μια ομάδα εννέα προγραμματιστών εμβολίων Covid-19 προσπάθησε να καθησυχάσει το κοινό ανακοινώνοντας μια «GG]« ιστορική δέσμευση&». να υποστηρίξει επιστημονικά και ηθικά πρότυπα στην αναζήτηση ενός εμβολίου.
Η AstraZeneca συγκαταλέγεται μεταξύ των εννέα εταιρειών που υπέγραψαν τη δέσμευση να υποβάλουν αίτηση για έγκριση μόνο μετά την ολοκλήρωση των εμβολίων σε τρεις φάσεις κλινικής μελέτης.
Οι γίγαντες της βιομηχανίας Johnson& Οι Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi και Novavax είναι οι άλλοι υπογράφοντες.
Υποσχέθηκαν να&«πάντοτε να κάνουν την ασφάλεια και την ευημερία των εμβολιασμένων ατόμων ως κορυφαία προτεραιότητά μας &».
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) λέει ότι περίπου 180 υποψήφιοι εμβολίων δοκιμάζονται σε όλο τον κόσμο, αλλά κανένας δεν έχει ολοκληρώσει ακόμη κλινικές δοκιμές.
Ο οργανισμός είπε ότι δεν αναμένει ότι ένα εμβόλιο θα πληροί τις οδηγίες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για να εγκριθεί φέτος λόγω του χρόνου που χρειάζεται για να τα δοκιμάσει με ασφάλεια.
Παρόμοια συναισθήματα έχουν μοιραστεί και ο Thomas Cueni, γενικός διευθυντής της Διεθνούς Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Κατασκευαστών. Ο οργανισμός του κλάδου εκπροσωπεί τις εταιρείες που υπέγραψαν τη δέσμευση.
Παρ 'όλα αυτά, η Κίνα και η Ρωσία έχουν αρχίσει τον εμβολιασμό ορισμένων βασικών εργαζομένων με εγχώρια αναπτυγμένα εμβόλια. Όλα αυτά εξακολουθούν να αναφέρονται από τον ΠΟΥ ως σε κλινικές δοκιμές.
Εν τω μεταξύ, ο εθνικός ρυθμιστής των ΗΠΑ, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), έχει προτείνει ότι τα εμβόλια κοροναϊού μπορεί να εγκριθούν πριν από την ολοκλήρωση μιας τρίτης φάσης κλινικών δοκιμών.
Την περασμένη εβδομάδα προέκυψε επίσης ότι τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ κάλεσαν τα κράτη να εξετάσουν το ενδεχόμενο να παραιτηθούν από ορισμένες προϋποθέσεις προκειμένου να είναι έτοιμα να διανείμουν ένα πιθανό εμβόλιο έως την 1η Νοεμβρίου - δύο ημέρες πριν από τις προεδρικές εκλογές της 3ης Νοεμβρίου.
Αν και ο Πρόεδρος Τραμπ έχει υπαινίσσει ότι ένα εμβόλιο θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο πριν από τις εκλογές, ο Δημοκρατικός του αντίπαλος Τζο Μπάιντεν εξέφρασε σκεπτικισμό ότι ο κ. Τραμπ θα ακούσει τους επιστήμονες και θα εφαρμόσει μια διαφανή διαδικασία.
